وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء Lipfendra (enlicitide)، ليصبح أول مثبط فموي لبروتين PCSK9 يستخدم لخفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين المصابين بارتفاع الكوليسترول.
ويشمل الدواء الجديد علاج المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH)، حيث يُؤخذ مرة واحدة يوميًا بالتزامن مع النظام الغذائي وممارسة النشاط البدني، مستهدفًا بروتين PCSK9 الذي يحد من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار من الدم، والذي يزيد من التخلص من LDL.
وتمثل الموافقة تحولًا مهمًا في علاج هذه الحالات لأن جميع أدوية هذه الفئة كانت تُعطى سابقًا عن طريق الحقن فقط، بينما يوفر العلاج الجديد خيارًا فمويًا أكثر سهولة للمرضى، حيث استندت إلى نتائج دراسة أظهرت خفض الدواء للكوليسترول بنسبة وصلت إلى 59% بعد 24 أسبوعًا لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا مخفضًا للدهون.
ولفتت النتائج إلى استمرار فعالية الدواء وسلامته خلال فترة متابعة امتدت إلى عام كامل، مع آثار جانبية شائعة مثل الإسهال والدوخة وآلام الأطراف، فيما لم تثبت فعاليته في تقليل خطر النوبات القلبية أو السكتات الدماغية، حيث يوصى بتناول القرص على معدة فارغة مع الانتظار لمدة 30 دقيقة قبل تناول الطعام.
